保健品二氢吡啶类快筛试剂盒
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保健品二氢吡啶类快筛试剂盒
- 产品描述
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二氢吡啶类快筛试剂盒使用说明书
- 降压类健康产品非法添加监督检查方法
简介
目前，降压类中成药、保健食品以及其他标示降压功能的健康产品中常见非法添加的物质为二氢吡啶类和生物碱类化学成分。
主治功效或保健功能
一般突出其可缓解心脏压力，平稳血压，*逆转高血压机制等功效或功能，宣称能有效消除高血压引发的头晕、胸闷、气短、心慌、乏力、失眠、健忘等不良症状。
用法用量
每日1~2次，一般每次服用的数量不多，如胶囊剂1~3粒，且会标注“早上（饭前）服用等”。
生产企业
多标示为医药科技公司、生物科技公司、中医院研究所，或委托加工生产。
批准文号
一般以国食健字、卫食健字、卫食字号批准文号居多。
常见剂型主要为胶囊剂和片剂。
抽样数量
一般固体剂型10粒（片）以上，液体剂型50mL以上即可。
（二）二氢吡啶类快筛试剂盒使用说明
适用范围
本试剂盒适用于胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂等固体剂型样品的快速检测。
对含有牛黄、人工牛黄成分的制剂应慎用。
检测成分
降压类快筛试剂盒用于降压健康产品中二氢吡啶类化学成分的快速检测，包括硝苯地平、尼莫地平、尼群地平等。
以硝苯地平片为例，常用规格为5mg/次和10mg/次。
本方法的标准溶液检测限小于500μg/mL,样品检出限小于2500μg/g。
规格 10份次
试剂盒组成
降压类试剂A | 10瓶 | 注射器（2.5mL） | 10支 |
降压类试剂B | 2瓶 | 过滤器（13mm） | 10个 |
玻璃空瓶 | 10个 | 称量纸（样品前处理用） | 10张 |
样品前处理
- 拧开试剂A瓶的瓶盖，不同的样品按以下方法加入到试剂A瓶内：
硬胶囊：旋开胶囊壳，取约1粒内容物。
软胶囊：用剪刀剪开胶囊壳，挤出约1粒内容物。
片剂：压碎成粉末，取1片量。
丸剂、散剂等：取每次服用量的1/2左右，尽量压碎或剪碎。
- 拧紧瓶盖，大力振摇约30秒，静置约30秒待药渣沉淀。
- 取1支注射器，拔出活塞，接过滤器，将过滤器下端置玻璃空瓶口上，倒入试剂A瓶的上清液，用上活塞挤压，收集滤液到玻璃瓶中。
检测
滴加5~10滴试剂B，大力振摇约20秒，静置约10秒，观察溶液颜色的变化。
结果判断
- 若溶液变为橙红色至棕红色，判为阳性（+）。
- 其他颜色判为阴性（-）。
当样品溶液本身的颜色对结果判断存在干扰时，可用不加试剂B的样品溶液作阴性（-）对照，其他特殊情况详见【注意事项】
注意事项
- 本试剂盒仅供定性筛查用。
- 若滴加试剂B后的溶液产生沉淀物（析出固体），不影响结果判断。
- 若个别样品的溶液偏红色，但滴加试剂B后，溶液的颜色仍落在橙红色至棕红色范围，则判为阳性（+）。其他颜色判为阴性（-）。
4、建议将试剂A放置在试剂盒中珍珠棉衬垫的空槽操作，避免瓶子倾斜液体流出。
如沾污皮肤或误入眼中，请立即用大量清水冲洗。
5、试剂用完后，应旋紧瓶盖，密封至塑料袋中丢弃。
- 试剂应远离儿童触摸到的地方保存。
贮存条件
在4~30℃阴凉干燥处保存。
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