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基本药物(苯妥英钠)快速检测试剂盒使用说明书
(适用于抗癫痫药品)
【简 介】
苯妥英钠,白色粉末,无臭,味苦,是一种用来治疗癫痫的处方药,在使用中有不良反应和禁忌症。
近年来,一些不法商家打着纯中药、*制剂治疗癫痫的旗号,在治疗癫痫的药品中非法添加苯妥英钠,
消费者在不知情的情况下服用,会对身体造成伤害。
【适用范围】
适用于抗癫痫药品中苯妥英钠的快速检测。
【试剂盒组成】
苯妥英钠试剂 A | 10 瓶 | 苯妥英钠试剂 B | 10 瓶 |
苯妥英钠检测卡 | 10 卡 | 一次性滴管 | 10 个 |
【规 格】 10份次
【样本收集】
标本必须收集在洁净、干燥不含任何防腐剂的容器内。
【样品处理方法】
固体剂型:
1、 拧开试剂 A 瓶的下盖,不同样品按以下方法加入至试剂 A 瓶内:
硬胶囊:旋开胶囊壳,取 1/2 粒内容物。
软胶囊:用剪刀剪开胶囊壳,挤出 1/2 粒内容物。
片 剂:压碎成粉末,取 1/2 片量。
丸剂、散剂:取每次服用量的 1/4 左右,尽量压碎或剪碎。
2、 拧紧试剂瓶 A 的下盖,大力振摇 30 秒;
3、 打开试剂 A 瓶的下盖和试剂 B 的盖子,将试剂 B 瓶的液体全部挤入试剂瓶 A 中,拧紧瓶 A 的下盖,摇匀,
静置约 1 分钟。
液体剂型:无需处理,直接检测。
【检测步骤】
1、使用前将检测卡、苯妥英钠试剂恢复至室温。
2、从包装袋中取出检测卡,将其平放,用滴瓶滴 1~2 滴样品于加样孔中,3~5 分钟即可观察结果,8min
后判读无效。
【结果判定】
1、阴性(-):若 C 线和 T 线均显色,表示样品中不含苯妥英钠成分或者含量低于检测下限。
2、阳性(+):若 C 线显色,T 线不显色,表示样品中可能含有苯妥英钠成分。
3、无 效: C 线未显色,表明检测卡失效,建议更换检测卡重复测定。
阴性(-) 阳性(+) 无效
【检测方法的局限性】
1、该产品只能做样本中的苯妥英钠的定性筛查,不能确定其精确含量。
2、该产品仅提供初步的筛查结果。
3、操作失误,以及标本中存在干扰物质,有可能导致错误结果。
【注意事项】
1、检测卡从铝箔袋中取出后,应于 1 h 内进行实验,置于空气中时间过长,检测卡会受潮失效。
2、实验环境应保持一定湿度、避风,避免在过高温度下进行实验。
3、检测卡在常温下保存,谨防受潮,低温下保存的检测条应平衡至室温方可使用。
4、本检测条为一次性使用,并在有效期内使用。
【贮藏条件和有效期】
储存条件:常温(4~30℃)下,阴凉避光干燥处,不得冻存
有 效 期:12 个月
【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
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【电子邮件】 aries@jianlun.com
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【营销中心】 广州市中山大道东81号金碧世纪商务综合楼254室
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